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FDA批准新诊断显像剂Axumin检测前列腺癌复发

时间:2021-11-26 00:53作者:亚美体育

本文摘要:2016年5月27日,美国FDA批准后BlueEarthDiagnostics的Axumin,一种新型放射性静脉注射性临床剂,用作正电子升空断层扫描(PET)成像。根据曾多次化疗前列腺特定抗原(PSA)水平,检查疑为前列腺癌发作的患者。 前列腺癌是美国男子癌症丧生的第二个主要原因。初期患者化疗发作的精确的定位,对于提高疾病的化疗和结果,变得尤为重要。

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2016年5月27日,美国FDA批准后BlueEarthDiagnostics的Axumin,一种新型放射性静脉注射性临床剂,用作正电子升空断层扫描(PET)成像。根据曾多次化疗前列腺特定抗原(PSA)水平,检查疑为前列腺癌发作的患者。

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  前列腺癌是美国男子癌症丧生的第二个主要原因。初期患者化疗发作的精确的定位,对于提高疾病的化疗和结果,变得尤为重要。

  FDA的药物评价和研究中心主任,光学产品负责人LiberoMarzella,M.D.,Ph.D.认为:当PSA十分低水平时,光学测试无法确认前列腺癌发作的方位。Axumin为患者获取另一种精确的影像学方法。  Axumin是一种放射性药物,不应通过必要的安全措施管理。对于患者和卫生保健提供者,尽量减少电磁辐射曝露,同时图像有可能错误。

一个阴性的图像并不回避复发性前列腺癌的不存在,并且一个阳性的图像,也无法证实是前列腺癌的发作。还要实地考察临床相关性,其还包括建议实地考察疑为的发作点的病理学评价。

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  最少见的不良反应为患者静脉注射部位疼痛、红肿以及嘴内有金属味。


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